11月29日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《食品安全標準管理辦法》《衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作管理辦法》及《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法〉的決定》，原文及解讀如下：

《食品安全標準管理辦法》

《食品安全標準管理辦法》解讀

近日，國家衛(wèi)生健康委公布了《食品安全標準管理辦法》（以下簡稱《辦法》），該《辦法》自2023年12月1日起施行。現(xiàn)對《辦法》有關(guān)內(nèi)容予以解讀。

一、《辦法》修訂背景

現(xiàn)行《辦法》于2010年頒布實施，對規(guī)范食品安全標準管理、保障食品安全、強化食品安全監(jiān)管、推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮重要作用。2015年頒布的食品安全法及2019年頒布的食品安全法實施條例，調(diào)整了食品安全標準管理規(guī)定。為貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于食品安全“最嚴謹?shù)臉藴省币?、《中共中央國?wù)院關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》，體現(xiàn)食品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化要求，國家衛(wèi)生健康委組織開展深入調(diào)研，聽取各方的意見建議，在經(jīng)多方溝通協(xié)調(diào)、研討論證，多次征求有關(guān)部門、地方衛(wèi)生健康主管部門、有關(guān)機構(gòu)和行業(yè)意見的基礎(chǔ)上，對《辦法》進行了修訂完善。

二、《辦法》修訂原則

按照食品安全法相關(guān)規(guī)定，圍繞貫徹落實“最嚴謹?shù)臉藴省币?，重點突出幾個方面：

（一）堅持安全第一。把保障人民群眾健康安全放在首位，堅守安全底線，在保障健康安全的前提下，維護公平貿(mào)易、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（二）嚴格依法管理。按照修訂后的食品安全法及實施條例規(guī)定，統(tǒng)籌食品安全國家標準、地方標準管理，注重相互銜接。

（三）突出標準科學(xué)性。加強食品安全國家標準審評委員會、風(fēng)險評估委員會協(xié)同，強化風(fēng)險監(jiān)測、評估與標準銜接，強調(diào)風(fēng)險評估結(jié)果是制定標準的科學(xué)依據(jù)。

（四）強化風(fēng)險管控。從標準立項、起草、審查、公布、跟蹤評價等全過程嚴格管理。優(yōu)化標準工作流程，嚴格標準審查機制，強化質(zhì)量管控。明晰各方職責(zé)，防范社會風(fēng)險。

三、《辦法》主要框架

《辦法》包括七章，共四十五條。第一章總則,規(guī)定《辦法》的調(diào)整范圍、標準制定原則、各方職責(zé)等。第二章至第五章規(guī)定國家標準制定程序和具體規(guī)定。第六章規(guī)定地方標準備案要求。第七章附則。

四、《辦法》主要內(nèi)容

（一）關(guān)于適用范圍。明確食品安全標準包括食品安全國家標準和食品安全地方標準。明確食品安全國家標準具體工作程序按照食品安全國家標準審評委員會章程、工作程序執(zhí)行，進口無國標食品、臨時限量值管理按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（二）關(guān)于職責(zé)。明確國家衛(wèi)生健康委、省級衛(wèi)生健康委、食品安全國家標準審評委員會的食品安全標準工作職責(zé)。

（三）關(guān)于國家標準管理。從立項、起草、審查、公布、修訂和跟蹤評價各環(huán)節(jié)，突出強調(diào)了以風(fēng)險評估為科學(xué)依據(jù)、明確標準研制內(nèi)容、嚴格項目承擔(dān)單位技術(shù)能力要求、優(yōu)化委員會審查機制和提升審查效能等相應(yīng)重點措施。增加標準實施過渡期、標準修改單等方式要求。

（四）關(guān)于地方標準備案。規(guī)定了地方標準職責(zé)和備案要求等，明確了地方標準與國家標準銜接要求。

《衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作管理辦法》

《衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作管理辦法》解讀

近日，國家衛(wèi)生健康委公布《衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2023年12月1日起施行?，F(xiàn)對《辦法》有關(guān)內(nèi)容解讀如下：

一、制定背景

原衛(wèi)生部和原國家計生委分別印發(fā)的《全國衛(wèi)生統(tǒng)計工作管理辦法》和《計劃生育統(tǒng)計工作管理辦法》對于規(guī)范、保障、推動衛(wèi)生和計生統(tǒng)計工作發(fā)揮了重要作用。隨著衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作的不斷發(fā)展以及《統(tǒng)計法》及其實施條例、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關(guān)法律法規(guī)的制定和修改，《全國衛(wèi)生統(tǒng)計工作管理辦法》和《計劃生育統(tǒng)計工作管理辦法》已不能適應(yīng)新的形勢任務(wù)和發(fā)展需要。為進一步加強和規(guī)范衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作，確保統(tǒng)計數(shù)據(jù)真實性、準確性、完整性、及時性，更好地支撐實施健康中國戰(zhàn)略，根據(jù)《統(tǒng)計法》及其實施條例、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，在反復(fù)研究論證并廣泛征求意見的基礎(chǔ)上制定了《辦法》。

二、主要內(nèi)容

《辦法》共分為七章三十三條，分為總則、機構(gòu)與人員、統(tǒng)計調(diào)查項目管理、統(tǒng)計信息服務(wù)管理、數(shù)據(jù)資源安全管理、監(jiān)管與法律責(zé)任、附則，主要內(nèi)容如下：

第一章總則，明確辦法的適用范圍、管理體制及工作保障等內(nèi)容。第二章機構(gòu)與人員，明確各級衛(wèi)生健康主管部門直屬統(tǒng)計機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及其他承擔(dān)衛(wèi)生健康統(tǒng)計調(diào)查工作任務(wù)機構(gòu)的職責(zé)。第三章統(tǒng)計調(diào)查項目管理，明確統(tǒng)計調(diào)查項目分類，規(guī)定衛(wèi)生健康統(tǒng)計調(diào)查項目管理體制，明確衛(wèi)生健康統(tǒng)計調(diào)查項目設(shè)立要求、主要內(nèi)容并統(tǒng)一統(tǒng)計標準，以及各級衛(wèi)生健康主管部門及其直屬統(tǒng)計機構(gòu)和統(tǒng)計調(diào)查對象在統(tǒng)計調(diào)查工作中的職責(zé)與義務(wù)。第四章統(tǒng)計信息服務(wù)管理，規(guī)定各級衛(wèi)生健康主管部門及其直屬統(tǒng)計機構(gòu)建立健全統(tǒng)計數(shù)據(jù)信息資源目錄和統(tǒng)計信息共享機制。第五章數(shù)據(jù)資源安全管理，明確各級機構(gòu)在衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作中數(shù)據(jù)安全管理方面的職責(zé)。第六章監(jiān)管與法律責(zé)任，明確上級衛(wèi)生健康主管部門定期監(jiān)督檢查衛(wèi)生健康統(tǒng)計調(diào)查工作的具體內(nèi)容，規(guī)定各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立防范和懲治統(tǒng)計造假、弄虛作假責(zé)任制度，以及對統(tǒng)計工作人員、統(tǒng)計調(diào)查對象違法行為按照統(tǒng)計法及相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。第七章附則，明確各級中醫(yī)藥主管部門和疾病預(yù)防控制主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)組織實施的中醫(yī)藥統(tǒng)計工作和疾病預(yù)防控制統(tǒng)計工作適用本辦法等。

《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法〉的決定》

《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法〉的決定》解讀

為貫徹落實黨中央國務(wù)院重要改革決策部署要求，國家衛(wèi)生健康委公布《關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法〉的決定》（國家衛(wèi)生健康委令第11號，以下簡稱《決定》），該《決定》自2023年12月1日起施行?，F(xiàn)對《決定》有關(guān)內(nèi)容予以解讀。

一、修訂背景

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第4號，以下簡稱《辦法》）自頒布實施以來，對于規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可及監(jiān)督管理發(fā)揮了重要作用。2021年5月,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號，以下簡稱7號文），明確要求將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)調(diào)整為一級，由省級衛(wèi)生健康行政部門認可，執(zhí)業(yè)地域范圍為全國。2022年2月，中辦、國辦發(fā)布《關(guān)于調(diào)整國家衛(wèi)生健康委員會職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的通知》和《國家疾病預(yù)防控制局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》，明確國家疾控局負責(zé)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作，承擔(dān)組織指導(dǎo)地方開展職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作等職責(zé)。為貫徹落實黨中央國務(wù)院決策部署，亟需對《辦法》進行修訂。

二、修訂內(nèi)容

《辦法》修訂的總體思路是深化“證照分離”改革，進一步發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的作用，優(yōu)化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理模式，提升服務(wù)水平和管理效率。貫徹落實黨中央國務(wù)院機構(gòu)改革精神，明確衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門的監(jiān)督管理職責(zé)。與原《辦法》相比，共修訂21條，主要有三個方面變化：

一是根據(jù)國務(wù)院7號文要求，將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)等級由甲、乙兩級調(diào)整為一級，執(zhí)業(yè)地域范圍調(diào)整為全國，并對資質(zhì)認可條件進行相應(yīng)調(diào)整。

二是根據(jù)國務(wù)院7號文要求，將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可由國家、省兩級審批調(diào)整為統(tǒng)一由省級衛(wèi)生健康行政部門審批，進一步明確了國家衛(wèi)生健康委、省級衛(wèi)生健康行政部門的工作職責(zé)。

三是根據(jù)委局“三定”規(guī)定，明確了衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門的監(jiān)督管理職責(zé)，對相關(guān)條款及章節(jié)進行了修訂。